Essais salles propres

Les essais concernent les espaces à empoussièrement contrôlé, de la salle aux équipements spécifiques qui sont destinés à protéger les produits, le personnel et l’environnement. Les essais sont réalisés suivant les normes internationales en vigueur et les jugements de conformité sont donnés en fonction des critères attendus.

Aerolab, votre partenaire pour la conformité des salles propres et équipements de laboratoire

Les salles propres (ou salles blanchesà sont des espaces ou des installations conçus pour maintenir un environnement contrôlé en termes de propreté, de température, d’humidité, de pression, de flux d’air,…

La conformité de ces environnements aux normes internationales est essentielle pour garantir leur performance et leur sécurité.

Aerolab, un laboratoire indépendant spécialisé

Aerolab est un laboratoire indépendant spécialisé dans les essais et la maintenance des salles propres. L’entreprise dispose d’une expertise de plus de 20 ans dans ce domaine et intervient dans une large gamme d’industries, notamment l’industrie pharmaceutique, l’industrie alimentaire, la fabrication de semi-conducteurs et la recherche scientifique.

L’activité de service d’Aerolab vise à garantir que les équipements répondent aux exigences des normes en vigueur et qu’ils sont adaptés à leur application spécifique. L’entreprise propose une gamme complète d’essais et de maintenance, notamment :

Garantir la conformité des salles propres aux normes internationales

Les essais effectués dans les salles propres sont fondamentaux pour vérifier le respect des normes telles que l’iso 14644-1. Ils jouent un rôle crucial dans la détection de sources de contamination, comme les fuites d’air, ou la présence de poussière et de bactéries.

Assurer la stérilité des blocs opératoires

Des tests spécifiques dans les blocs opératoires sont réalisés pour confirmer leur stérilité. Ils servent également à identifier les risques de contamination potentiels dus à des particules, des bactéries, ou des virus.

Optimiser l'efficacité des postes à flux unidirectionnel

L’évaluation des postes à flux unidirectionnel est nécessaire pour assurer leur fonctionnement efficace. Ces essais aident à détecter les perturbations dans le flux d’air qui pourraient entraîner une contamination.

Identifier les risques de contamination dans les PSM

Les tests menés sur les postes de sécurité microbiologique (psm) sont essentiels pour déceler les risques de contamination. Ces zones à atmosphère contrôlée requièrent des mesures correctives basées sur les résultats des essais pour garantir la sécurité des opérateurs.

Garantir la qualité de l'environnement contrôlé dans les sorbonnes

Les essais réalisés sur les sorbonnes visent à confirmer la qualité de leur environnement contrôlé. Ils permettent de repérer les zones où la contamination pourrait survenir, comme des fuites d’air ou une contamination par contact.

Équipements à filtration absolue

L’évaluation des équipements à filtration absolue est cruciale pour maintenir l’intégrité des filtres. Ces tests sont nécessaires pour identifier les causes potentielles de défaillance des filtres, comme la pollution ou l’usure.

Essais réalisés suivant les normes internationales en vigueur :

Les salles propres sont des environnements contrôlés dans lesquels la concentration particulaire est maîtrisée afin de minimiser l’introduction, la génération ou la rétention de particules. Elles sont utilisées dans une grande variété d’applications, notamment dans l’industrie pharmaceutique, l’industrie alimentaire, la fabrication de semi-conducteurs et la recherche scientifique.

Notre activité de service en Essais de Salles propres vise à garantir que les salles propres répondent aux exigences des normes en vigueur et qu’elles sont adaptées à leur application spécifique.

Accréditation n°1-1974
Portée disponible sur
www.cofrac.fr

Depuis 2008, AEROLAB est accrédité COFRAC sous le N° 1-1974 (Portée disponible sur www.cofrac.fr) pour les essais repérés par le symbole « * ».
  • Contrôle d’intégrité des filtres absolus :
    • Ce test crucial mesure la pression différentielle de part et d’autre des filtres pour s’assurer de leur fonctionnement optimal et de l’absence de fuites, garantissant ainsi une filtration efficace contre la contamination particulaire.
  • Mesure des vitesses d’air
    • Réalisée avec précision via un anémomètre, cette analyse assure une circulation d’air homogène dans l’équipement, essentielle pour la dispersion uniforme des particules et le maintien de la qualité de l’environnement.
  • Mesure du temps de récupération
    • Ce test évalue la capacité de l’équipement à revenir rapidement à ses conditions normales après une perturbation, assurant ainsi une fiabilité et une stabilité constantes de l’environnement contrôlé.
  • Essai de fuite de confinement
    • Cette procédure vérifie que l’air ne s’échappe pas de l’équipement, préservant ainsi l’intégrité de l’environnement contrôlé.
  • Schémas aérauliques
    • La visualisation du flux d’air grâce à ces schémas aide à identifier les zones de turbulence ou de stagnation d’air, cruciales pour la gestion de la contamination particulaire.
  • Mesure acoustique et d’éclairement
    • Ces mesures garantissent que l’environnement de travail est confortable pour les opérateurs, en termes de bruit et de luminosité.
  • Mesure des débits et renouvellement d’air
    • À l’aide d’un débitmètre, cette évaluation vérifie que l’équipement est ventilé correctement, en mesurant la quantité et le renouvellement d’air pour maintenir un environnement contrôlé idéal.
  • Classification particulaire
    • En utilisant un analyseur de particules, ce test détermine la concentration des particules présentes dans l’air, un indicateur clé pour la conformité aux standards de propreté.
  • Mesures des pressions différentielles
    • Ces mesures sont essentielles pour vérifier que l’équipement est parfaitement étanche et qu’aucune fuite d’air ne compromet la propreté de l’environnement.
  • Mesure de la biocontamination
    • Il est vital de s’assurer que l’équipement est exempt de contamination microbiologique, particulièrement dans les applications où la santé et la sécurité sont en jeu.

Impact des essais

Les essais de salles propres sont essentiels pour garantir la conformité aux normes en vigueur et la sécurité des produits et des personnes. Ils permettent de s’assurer que les salles propres répondent aux exigences suivantes :

Les salles propres doivent être conçues et entretenues de manière à minimiser la contamination particulaire. Les essais de salles propres permettent de mesurer la concentration de particules dans l'air et de s'assurer que celle-ci respecte les limites spécifiées.

Les salles propres utilisées dans les applications où la santé et la sécurité sont en jeu doivent être exemptes de contamination microbiologique. Les essais de salles propres permettent de détecter la présence de bactéries, de virus et d'autres microorganismes.

Les équipements utilisés dans les salles propres doivent fonctionner correctement pour garantir la qualité de l'environnement. Les essais de salles propres permettent de vérifier le bon fonctionnement des filtres, des systèmes de ventilation et des autres équipements.