Étalonnage des biocollecteurs

L’annexe 15 des BPF exige que l’ensemble des méthodes utilisées dans le cadre des qualifications et validations soient validées avec des limites de quantification appropriées (point 9.1.). Le but de cet article est de proposer une méthodologie de validation de méthodes analytiques et de prélèvements physico- chimiques appliquée à la validation des procédés du nettoyage : l’objectif de chaque test sera expliqué ainsi que la méthodologie à mettre en œuvre pour le réaliser.